Gamintojai turėtų ne tik paruošti visus duomenis iki 2020 m. Gegužės mėn. Termino, bet ir užtikrinti, kad jie turėtų tinkamus partnerius, kurie juos palaiko šiame procese. Siekdami užtikrinti, kad jų prietaisai atitiktų naujas taisykles, gamintojai turėtų pasitarti su savo kodą išduodančia agentūra ir notifikuotosiomis įstaigomis.
Šiuo metu kai kurie dideli medicinos prietaisų gamintojai naudoja iki 25% darbuotojų, siekdami suderinti savo procedūras. Mažieji ir vidutiniai gamintojai greičiausiai nepajėgs skirti tiek daug savo darbo jėgos ir turėtų apsvarstyti išorinės paramos galimybes.
Išduodančios agentūros
2019 m. Birželio mėn. GS1 tapo pirmąja ES MDR reikalavimus atitinkančių kodų išduodančia agentūra, o tai reiškia, kad 2D duomenų matrica ir GS1-128 kodai gali būti naudojami ir ateityje. Tikimasi, kad kitos pavyzdžių išdavimo agentūros paseks pavyzdžiu ir ateityje galės naudoti HIBCC ir ICCBBA kodavimą.
Notifikuotosios įstaigos
Pagal galiojančias ES direktyvas (90/385/EWG) ir (93/42/EWG) gamintojai reguliariai tikrina ir tikrina savo gaminius, kad užtikrintų jų atitiktį. Notifikuotosios įstaigos šiame procese remia gamintojus, siekdamos užtikrinti, kad būtų galima parduoti naujus ir esamus produktus.
Visuotinis efektas
ES MDR apima visas ES parduodamas prekes, tačiau tai nereiškia, kad tik ES valstybės narės turi įvykdyti reikalavimus. Visi gamintojai, norintys parduoti savo produktą ES, turi užtikrinti, kad jie atitinka ES MDR reikalavimus, arba jie gali matyti, kad jų gaminiai išimami iš prekybos.