ES MDR pranašumai

Jul 30, 2021 Palik žinutę

Iki šiol skirtingos Europos šalys skirtingai aiškino ir įgyvendino direktyvą. Peržiūrėdama direktyvą, ES MDR užtikrins:

  • ES lygmeniu griežtesnė didelės rizikos prietaisų kontrolė prieš parduodant

  • Įtraukiami tam tikri estetiniai gaminiai, turintys tas pačias savybes ir rizikos pobūdį, kaip ir lygiaverčiai medicinos prietaisai

  • Nauja diagnostinių medicinos prietaisų rizikos klasifikavimo sistema, pagrįsta tarptautinėmis rekomendacijomis

  • Geresnis skaidrumas sukuriant išsamią ES medicinos prietaisų duomenų bazę („Eudamed“)

  • Įrenginio atsekamumas tiekimo grandinėje nuo jo gamintojo iki galutinio vartotojo

  • Visos ES reikalavimas' implantų kortelė' turi būti teikiama pacientams, turintiems informacijos apie implantuotus medicinos prietaisus

  • klinikinių duomenų ir prietaisų klinikinių tyrimų taisyklių stiprinimas

  • Gamintojai renka duomenis apie realų jų prietaisų naudojimą

  • Geresnis ES valstybių narių koordinavimas


„Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.“

Vienkartinių medicinos produktų gamintojas:Elektrochirurginis pieštukas, įžeminimo plokštelė, odos segiklis ir EKG elektrodas

product4


Siųsti užklausą

whatsapp

Telefono

El. paštas

Tyrimo