1. Kas yra medicinos prietaisas?
Medicinos prietaisai - tai instrumentai, įranga, prietaisai, medžiagos, programinė įranga ar kiti daiktai, naudojami atskirai arba kartu žmonių ligų prevencijai, diagnozei, gydymui, stebėjimui ir kompensavimui.
Didžiausias skirtumas tarp medicinos prietaisų ir vaistų: poveikis kūno paviršiui ir kūnui pasireiškia fizinėmis, o ne farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis.
2. Kaip skiriasi medicinos prietaisai ir kasdieninės būtinybės?
Medicininių prietaisų gaminius reikia griežtai patvirtinti, kad juos būtų galima registruoti ar paduoti. Nesvarbu, ar tai medicinos prietaisas, ar ne, būtina išsiaiškinti, ar ant produkto pakuotės yra medicinos prietaiso registracijos pažymėjimo numeris ar įrašo numeris, pvz., „Zhejiang Food and Drug Administration (Quasi) word 2009 No. 2630558“. Medicinos prietaisų gaminius ir registracijos pažymėjimo numerį, kurie buvo patvirtinti registracijai ar paraiškai, galite rasti Valstybinės maisto ir vaistų administracijos svetainėje. Sveikatos priežiūros produktai ar kasdieniai reikmenys nėra medicinos prietaisai.
Jei tai nėra medicinos prietaisas, propaganda neturėtų turėti gydomųjų funkcijų ir gydomojo poveikio, o produkto vadove neturėtų būti žodžių „gydykite, išgydykite XX ligą“.
3. Į kokius klausimus turėčiau atkreipti dėmesį įsigydamas medicinos prietaisų gaminius?
(1) Turėtų būti patvirtinta, ar produktas yra pažymėtas medicinos prietaiso registracijos pažymėjimo numeriu. Jei kyla abejonių, jo galima paklausti Valstybinės maisto ir vaistų administracijos tinklalapyje.
(2) Reikėtų patvirtinti, kad produkto registracijos pažymėjimo galiojimas nesibaigė. Medicinos prietaiso registracijos pažymėjimas galioja 4 metus. Kai vartotojas patikrina sertifikatą, jis ne tik patvirtina autentiškumą, bet ir turėtų patvirtinti, ar sertifikatas galioja.
(3) Tokiems gaminiams kaip kontaktinių lęšių priežiūros sprendimas galiojimo laikotarpiui reikalingas pats produktas. Pirkdami pirkėjai turėtų atkreipti dėmesį į tai, ar pasibaigė prekės galiojimo laikas.
(4) Pirkdami, ypač kai kuriems terapiniams instrumentams, atkreipkite ypatingą dėmesį į produkto taikymo srities patvirtinimą. Medicininių prietaisų gaminių taikymo sritis yra svarbi patvirtinimo prieš pateikiant į rinką dalis. Tačiau platinimo procese kai kurie pardavėjai išplečia taikymo sritį.
Kai kurioms įprastoms lėtinėms ligoms, tokioms kaip hipertenzija ir diabetas, maisto ir vaistų priežiūros ir administravimo skyrius dar nepatvirtino medicinos prietaisų, galinčių išgydyti tokias ligas. Jei pardavimo proceso metu prekybininkas teigia galintis „išgydyti“ ar „išgydyti“ tokias ligas, kaip padidėjęs kraujospūdis ir diabetas, arba teigia galintis pakeisti gydymą narkotikais, vartotojai turėtų būti budrūs ir vengti apgauti.
(5) Stenkitės nepirkti medicinos prietaisų produktų internetu.
(6) Nepirkite „trijų ne“ gaminių be gamybos įmonės pavadinimo, be gamybos adreso ir be kontaktinės informacijos.